Agencia Reforma
NUEVA YORK, EU.- La farmacéutica estadounidense Moderna inciará este lunes la fase 3 de ensayo de su vacuna experimental para contrarrestar los efectos del nuevo coronavirus.
Por medio de un comunicado, Moderna -que ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta los 955 millones de dólares- indicó que se modificó el contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) a fin de ampliar en 472 millones de dólares la cantidad inicial que se destinará al desarrollo de la vacuna mRNA-1273.
“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EU y consultas con la Operación ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, expuso la compañía.
Según la empresa, el contrato original con ese organismo había dispuesto 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, la cual originalmente iba a contar con un número más pequeño de participantes en la fase 3, en contraste con los 30 mil voluntarios que necesitará en Estados Unidos.
El inicio de la tercera fase de desarrollo -que estará dirigida por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas- ha convertido a la empresa estadounidense en la primera en entrar en esta etapa.
Conforme a lo estipulado, 30 mil personas recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede prevenir la enfermedad sintomática de Covid-19.
De igual forma, se observará sI se puede lograr la “prevención” de la infección provocada por el agente pandémico.
