Las inyecciones de refuerzo, administradas a voluntarios previamente inoculados con el régimen de dos dosis de la vacuna de Moderna, también aumentaron los anticuerpos contra la versión original de COVID-19, dijo Moderna.

Los primeros datos proceden de un estudio con 40 personas en el que se probó la vacuna actual de Moderna y una versión desarrollada para proteger contra la variante sudafricana de COVID-19 denominada mRNA-1273.351. Moderna también está estudiando una vacuna que combina la nueva y la existente.

Los resultados muestran que, aunque las inyecciones de refuerzo de cualquiera de las dos versiones de la vacuna aumentaron los anticuerpos contra todas las variantes de COVID-19 probadas en el ensayo, el nuevo refuerzo tuvo una mayor respuesta contra la variante sudafricana que la vacuna original.

”Estamos satisfechos con estos nuevos datos, que refuerzan nuestra confianza en que nuestra estrategia de refuerzo debería de ser protectora” contra las nuevas variantes de COVID-19, dijo Stephane Bancel, presidente ejecutivo de Moderna, en un comunicado.

Ambas vacunas de refuerzo fueron bien toleradas, con efectos secundarios similares a los que experimentaron los voluntarios de estudios anteriores con la segunda dosis de su vacuna, dijo Moderna.

Se cree que las nuevas variantes de COVID-19 descubiertas por primera vez en Sudáfrica y Brasil son más resistentes a las vacunas existentes.

El estudio de Moderna analiza los niveles de anticuerpos que combaten el COVID-19 en la sangre de los participantes, un primer indicio de que estarán protegidos contra el virus. En febrero, la empresa anunció que estaba estudiando formas de protección contra las variantes del COVID-19.

Moderna espera compartir pronto datos adicionales sobre otra posible vacuna de refuerzo que mezcle su actual vacuna contra el COVID-19 con la nueva.

Agencias

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“La vacuna de Moderna fue avalada por abrumadora mayoría. Su distribución inicia de inmediato”, indicó el Mandatario en su cuenta en Twitter.

“Europa y otras partes del mundo están siendo golpeadas por el virus de China – Alemania, Francia, España, Italia – en particular. Las vacunas están en camino”.

El Mandatario se adelantó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA), encargada de aprobar o no la vacuna, la cual no ha hecho aún un anuncio público sobre su decisión.

Agencia Reforma

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Ahora se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgue de manera inminente una autorización de uso de emergencia (EUA), lo que convertiría a esta vacuna en la segunda en ser aprobada en un país occidental.

Los 22 integrantes del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA votaron todos a favor de la vacuna, con una sola abstención.

La autorización fue firmada por la FDA horas después de que el jefe de Gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, advirtiese al director de la agencia, Stephen Hahn, que podía preparar su dimisión si no la tramitaba hoy mismo.

Agencias

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Por medio de un comunicado, la firma con sede en Cambridge, Estados Unidos, explicó que se había modificado el convenio previamente sellado con el Gobierno británico, mismo que ya ha concertado también acuerdos de millones de dosis de vacunas con AstraZeneca y Pfizer.

De acuerdo con las autoridades británicas, los estudios en torno a la vacuna de Moderna -empresa que afirmó el pasado 16 de noviembre que s fórmula tenía una efectividad del 94%- siguen en proceso en RU. Ante esto,

Moderna indicó que podría pedir la autorización para el uso de emergencia de su inoculación en las próximas semanas.

El anuncio llegó poco después de uno similar por parte de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, cuya vacuna, al igual que la de Moderna, se elaboró con base en tecnología de ARN mensajero, una novedosa técnica que permite usar el mecanismo de generación de proteínas de una célula para producir la respuesta inmunológica deseada contra virus como el SARS-CoV-2.

La vacuna de Moderna, sin embargo, no necesita temperaturas por debajo de los 70 grados bajo cero -como es el caso de Pfizer- por lo que su transporte y almacenaje sería más barato y accesible a zonas rurales o economías en desarrollo.

Junto a los siete millones de dosis de la vacuna de Moderna, RU ha encargado otras 40 millones de la de Pfizer y 100 millones de la creada por la universidad de Oxford junto con la farmacéutica británico-sueca AstraZeneca.

Agencias

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La cifra es superior incluso al 90 por ciento de la vacuna de la compañía Pfizer, anunciada hace una semana.

Esto ha puesto a las dos empresas más cerca de conseguir autorización para su empleo en Estados Unidos gracias a un proceso rápido por situación emergencia.

El doctor Stephen Hoge, presidente de Moderna, celebró el “muy importante hito”, aunque dijo que lo más tranquilizador era que hubiera resultados similares de dos firmas distintas.

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“Eso debería darnos a todos esperanza de que de verdad una vacuna podrá detener esta pandemia y esperemos que devolvernos a nuestras vidas”, dijo Hoge a The Associated Press.

“No será sólo Moderna la que resuelva este problema”, señaló, indicando que cubrir la demanda global “requerirá muchas vacunas”.

Aunque la Aministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) permite el uso de emergencia de los medicamentos de Moderna o Pfizer, habrá suministros limitados hasta final de año. Las dos vacunas requieren dos dosis separadas por varias semanas.

 Moderna espera tener unos 20 millones de dosis, destinadas a EU para cuando termine 2020. Pfizer y su socia alemana BioNTech esperan tener unos 50 millones de dosis en todo el mundo para final de año.

Agencia Reforma

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Moderna Inc dijo este lunes que su vacuna experimental contra Covid-19 mostró resultados prometedores en sus estudios iniciales acotados, con una producción de anticuerpos similar a la hallada en los pacientes recuperados.

La vacuna de Moderna está en la primera línea de los esfuerzos para desarrollar un tratamiento contra el virus y la semana pasada logró la etiqueta de “vía rápida” de la agencia de salud estadounidense para acelerar la revisión regulatoria.

La firma espera realizar un ensayo más grande en julio. Hasta el momento no existe ningún tratamiento o vacuna aprobados para el Covid-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, y los expertos predicen que se necesitarán entre 12 y 18 meses para desarrollar una nueva vacuna.

El anuncio disparó las acciones de la farmacéutica en 25 por ciento.

Ocho pacientes que recibieron la vacuna de Moderna mostraron niveles de anticuerpos similares a los obtenidos en muestras de sangre de personas que se recuperaron del Covid-19, de acuerdo a los resultados tempranos del estudio realizado por los Institutos Nacionales de Salud.

Los 45 participantes del estudio recibieron dosis diferentes de la vacuna y Moderna dijo que observó un aumento dependiente de la dosis en la inmunogenicidad, la capacidad de provocar una respuesta inmune en el cuerpo.

“Estamos invirtiendo para escalar la fabricación y maximizar el número de dosis que podemos producir para ayudar a proteger a la mayor cantidad de gente del SARS-CoV-2”, dijo el presidente ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

La compañía tiene firmados acuerdos con el fabricante de fármacos suizo Lonza Group AG y con el Gobierno de Estados Unidos para producir cantidades masivas de su vacuna, llamada mRNA-1273, que además resultó ser segura en general y bien tolerada, según el laboratorio.

En los ensayos, una persona experimentó un enrojecimiento en la zona de la inyección, calificado como un efecto secundario de “grado 3”. No se reportaron efectos secundarios graves, según la firma.

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