Después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, este medicamento fue autorizado para el uso de emergencia.

La COFEPRIS acotó la indicación terapéutica para evitar un mal uso del medicamento, incluyendo especificaciones para su prescripción médica. Señaló su uso exclusivo hospitalario y de alta especialidad en casos tempranos de la COVID19. Además, aconseja una vigilancia continua de la salud integral del paciente.

Es importante recordar que la población no debe automedicarse ni autoprescribirse. COFEPRIS recomienda acudir a consulta médica cuando existan síntomas como fiebre, dolor de cabeza y de garganta, escurrimiento nasal y tos, entre otros, y aplicar medidas higiénicas como el lavado frecuente de manos, el correcto uso de cubrebocas y guardar la sana distancia.

“El compromiso de la COFEPRIS es utilizar y robustecer nuestras capacidades científicas y técnicas para garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria, poniendo la salud de las y los mexicanos en el centro de esta institución”, dice un comunicado.

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De acuerdo con el laboratorio, ya se han firmado acuerdos de licencia voluntaria con fabricantes de genéricos en Egipto, India y Pakistán para ampliar el suministro en países de ingresos bajos, medianos y altos.

En México el fármaco aún carece de aprobación. Las licencias son libres de regalías hasta que la OMS declare el final de la emergencia.

Francisco Moreno, jefe del programa Covid-ig en el Hospital ABC, explicó que tratar a un paciente con este antiviral cuesta entre 70 y 80 mil pesos, pero en terapia intensiva la suma se eleva hasta los 150 mil pesos.

El experto aseguró que el remdesivir disminuye hasta 30 por ciento la evolución de los pacientes a terapia intensiva, y por lo tanto, a intubación y la muerte.

Reprochó que el presidente López Obrador y el subsecretario Hugo López-Gatell hayan tenido acceso a este fármaco y los demás mexicanos enfermos no.

Agencia Reforma

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Sobre la versión de que el Presidente tendría una vía intravenosa, según las imágenes del reciente video del pasado viernes donde habló sobre su estado de salud, Francisco Moreno Sánchez, jefe del programa Covid-19 del Hospital ABC, indicó que esto parece indicar que está recibiendo un medicamento antiviral contra Covid.

“Asumo que está recibiendo el medicamento que no aprueba Cofepris, es decir, remdesivir bamlaminimav”, indicó el experto.

Moreno explicó que el remdesivir es un fármaco que sólo puede ser administrado vía intravenosa.

“No lo hay tomado. Si tiene Covid el medicamento por vena es remdesivir”, agregó.

El remdesivir es un fármaco usado en Estados Unidos y Europa para tratar el Covid-19.

El experto lamentó que el Mandatario esté recibiendo un buen tratamiento, el cual desafortunadamente no se ha aprobado para que los usen los demás mexicanos.

Por su parte, Gustavo Oláiz, coordinador del Centro de Investigación en Políticas, Población y Salud de la UNAM, dijo que es probable que a Andrés Manuel López Obrador le hayan dejado una canalización ante cualquier emergencia.

Sin embargo, precisó, es poco probable que le estén administrando medicamentos en este momento de su enfermedad.

En el video se observa que AMLO tenía en su mano derecha una venda.

El Presidente aseguró que decidió aparecer en público para acallar las versiones sobre su estado de salud.

En junio de 2020, el subsecretario Hugo López-Gatell indicó que la evidencia no muestra que el remdesivir sea un medicamento suficientemente útil para considerarlo como opción terapéutica.

En octubre dijo que aunque los resultados son todavía preliminares, y no se han publicado en las revistas científicas correspondientes, lo que muestran es que no hay una utilidad significativa del remdesivir para reducir el riesgo de complicaciones, la duración de la hospitalización o la mortalidad.

Agencia Reforma

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OTTAWA.- Canadá dio luz verde este martes al uso del antiviral remdesivir en casos de enfermos con síntomas graves de Covid-19.

“El remdesivir es la primera droga que Salud de Canadá ha autorizado para el tratamiento de la covid-19”, indicó la cartera de Salud.

Al menos dos grandes estudios en Estados Unidos han mostrado que este medicamento puede reducir la extensión de las internaciones de los pacientes con el nuevo coronavirus.

Washington autorizó el 1 de mayo el uso de emergencia del antiviral originalmente usado para tratar el Ebola. Luego le siguieron varios países asiáticos, incluidos Japón y Corea del Sur.

Canadá dijo que el remdesivir solo podría ser usado en pacientes de Covid-19 que padecen neumonía y necesitan más oxígeno para poder respirar.

Las dosis que se usarán serán fabricadas por la compañía estadounidense que desarrolló el medicamento, Gilead Sciences.

Antes en julio la Comisión Europea también autorizó el uso de remdesivir contra el coronavirus.

Hasta este martes, Canadá contaba 114 mil 800 casos y más de 8 mil 900 muertes or Covid-19.

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La Comisión Europea autorizó provisionalmente el uso de remdesivir para el tratamiento de pacientes con coronavirus en la Unión Europea (UE).

El ejecutivo comunitario concedió “una autorización de comercialización condicional para el medicamento remdesivir, convirtiéndolo en el primer remedio autorizado a nivel de la UE para el tratamiento de la COVID-19″, anunció en un comunicado.

“Concedemos esta autorización menos de un mes después de la presentación de la solicitud“, dijo la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, para quien esto demuestra “la determinación de la UE de responder rápidamente” ante nuevos tratamientos.

La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos. Su duración es de un año renovable.

La molécula del laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue desarrollada para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica del ébola, sin éxito, pero durante un ensayo en Estados Unidos demostró cierta eficacia contra la COVID-19.

Según ese estudio, los pacientes con esta enfermedad y tratados con remdesivir se restablecen unos cuatro días antes que los otros enfermos. Su uso ya fue autorizado en casos de urgencia en Estados Unidos y Japón.

En su recomendación, previa a la autorización de la Comisión con el visto bueno de los 27 países europeos, la EMA propone su uso para adultos y adolescentes a partir de los 12 años que sufren neumonía y necesitan oxígeno.

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El Departamento de Salud aseguró la compra de más de 500 mil tratamientos de Remdesivir de la farmacéutica Gilead Sciences para los hospitales estadounidenses hasta septiembre.

En concreto, el volumen adquirido supone el 100 por ciento de la producción de julio, y el 90 por ciento de agosto y septiembre.

“El Presidente Donald Trump ha logrado un increíble acuerdo para asegurar que los estadounidenses tengan acceso a la primera terapia autorizada para el Covid-19”, dijo en un comunicado el Secretario de Salud, Alex Azar.

“Hasta donde sea posible, queremos garantizar que cualquier paciente estadounidenses que lo necesite lo pueda obtener”.

La compra se da a conocer justo cuando EU vive un repunte en el número de contagios por coronavirus, con más de 40 diarios, especialmente en estados del sur y oeste del país como Texas, Florida, Arizona y California.

El Remdesivir, una terapia experimental que empezó a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes del ébola a mediados de la década pasada, se ha autorizado de emergencia para el coronavirus SARS-CoV-2 tras un ensayo clínico estadounidense que mostró que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes.

Gilead anunció el lunes que va a vender su fármaco en 390 dólares el vial para los Gobiernos de países desarrollados, lo que elevaría el precio del tratamiento más habitual a 2 mil 340 dólares por paciente y el de las terapias más largas a 4 mil 290 dólares.

En Estados Unidos, desde que en mayo se aprobó de emergencia el uso de Remdesivir para enfermos de coronavirus, los hospitales han estado usando dosis donadas por Gilead, que a partir de julio comenzará a cobrar por el medicamento.

Se trata de un antiviral, administrado vía intravenosa, que ralentiza la producción de nuevas partículas de virus y, como resultado, una infección viral se desarrolla con menos rapidez y los pacientes en estado grave se recuperan una media de cuatro días antes de lo habitual.

Este martes, Estados Unidos registra 2.6 millones de casos confirmados de Covid-19 y de 127 mil 425 fallecidos, de acuerdo con el recuento de la Universidad Johns Hopkins.

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ESTADOS UNIDOS.- El medicamento que acorta el tiempo de recuperación de enfermos de Covid-19 costará 2 mil 340 dólares (54 mil pesos) por tratamiento para personas con seguro médico en Estados Unidos y otros países desarrollados, informó el lunes el fabricante.

Gilead Sciences anunció que el remdesivir costará 3 mil 120 dólares para pacientes con seguro privado. Lo que desembolsen los pacientes dependerá de su seguro, los ingresos y otros factores.

“Estamos en un territorio desconocido con el precio de una nueva medicina en una pandemia”, dijo a la agencia AP el director ejecutivo de Gilead, Dan O’Day.

“Tuvimos que desviarnos realmente de las circunstancias normales”, dijo, y ponerle precio al medicamento para garantizar un amplio acceso en lugar de basarnos únicamente en el valor para los pacientes.

El precio de 390 dólares por dosis es para entidades gubernamentales. Una vez que el suministro sea menor y Gilead comience a vender el medicamento en los canales de distribución normales, el precio de lista para las compañías de seguros privadas y otros pagadores comerciales en EU será de 520 dólares por dosis o 3 mil 120 por un curso de cinco días.

Sin embargo, el precio fue rápidamente criticado. Un grupo de consumidores lo consideró “indignante” debido a la cantidad que los contribuyentes invirtieron en el desarrollo del medicamento.

Los tratamientos que la compañía donó a Estados Unidos y otros países se agotarán en aproximadamente una semana, y los precios se aplicarán después de eso, dijo O’Day.

En 127 países pobres o de ingresos medios, Gilead permite que los fabricantes de genéricos suministren el medicamento; dos países ya lo hacen a un costo de unos 600 dólares por tratamiento.

Ya se anticipaba el precio del remdesivir desde que se convirtió en el primer medicamento en mostrar resultados para el coronavirus, que ha matado a más de medio millón de personas en todo el mundo en seis meses.

El medicamento interfiere con la capacidad del coronavirus de copiar su material genético. En un estudio dirigido por el Gobierno estadounidense, el remdesivir acortó en 31 por ciento el tiempo de recuperación: 11 días en promedio contra 15 días para aquellos que reciben la atención habitual. Lo que no ha mejorado es la supervivencia, según los resultados preliminares después de dos semanas de seguimiento. Se están esperando resultados para cuatro semanas.

Gilead dice que habrá gastado mil millones de dólares en el desarrollo y la fabricación del medicamento para fines de este año.

El medicamento tiene autorización de uso de emergencia en Estados Unidos y Gilead ha solicitado la aprobación completa.

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Fue el 8 de mayo cuando el Gobierno de México, vía el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), Marcelo Ebrard, informó sobre la participación de siete pacientes en la investigación y suministro del medicamento, sin embargo Alcocer Varela detalló a Notimex que ya se amplió el número de personas que están en atención bajo el protocolo.

“El remdesivir sí funciona en reducir la estancia en una situación clínica critica que requiere ventilación. Se tiene que hacer ver que en ese grupo de pacientes, que es el que más nos llama la necesidad, que están en posibilidad de morir (…) se logró que se acortará en dos o tres días (la estancia crítica)”

“Hubo evolución de los pacientes, hubo mejoría, no solo en la instancia sino también en la sobrevida. Sí hubo reducción de su instancia hospitalaria, en un principio de un 20 a un 25 por ciento en los días de instancia”, indicó el secretario.

Detalló que aunque hay una evolución efectiva de los pacientes que se sometieron al tratamiento, todavía no hay un impacto significativo por lo que se debe continuar con la investigación.

Adelantó que tentativamente el fin de semana se darán a conocer, por parte de los encargados de la investigación, los resultados del protocolo que también se aplica a nivel internacional.

Alcocer Varela refirió que se mantiene abierta la participación de nuevos pacientes que se suman a la investigación, que en México se realiza en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias y el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición.

“Está abierta la participación con nuevos casos, que de forma rigurosa se van sumando en el protocolo. Se amplió para sumar a pacientes que tengan los criterios de edad, de enfermedades concomitantes (…) se seleccionan los que tienen las características y llena los criterios de los proyectos. Hasta ahora se esté teniendo un efecto, dentro de la evaluación general, como positivo en esos aspectos de tiempo de evolución”. reiteró el funcionario federal.

NTX/LMP/LVR

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CIUDAD DE MÉXICO.- Durante la conferencia de prensa mañanera, el canciller Marcelo Ebrard expuso que México está incluido en el protocolo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para probar el Remdesivir en pacientes con Covid-19.

Por ello, el medicamento Detalló que el antiviral se está probando en siete pacientes del Instituto Nacional de Nutrición.

“Se hizo un primer esfuerzo para incluir a México, que no estaba, la instrucción fue que participáramos vía el Instituto Nacional de Nutrición, esa fue la resolución que tomó la Secretaría de Salud”, dijo en conferencia acompañado del presidente.

“En el Instituto Nacional de Nutrición son siete (pacientes) y luego lo van a aumentar, ahora estamos esperando el acuerdo con el laboratorio de la Organización Mundial de la Salud para saber quienes van a ser incluidos en el protocolo próximo, que desde luego será más grande”.

Ebrard dijo que se prevé aumentar el número de instituciones y pacientes que participen en el proceso.

“Ahora hay una iniciativa de la Organización Mundial de la Salud entonces vamos a ampliar el número de pacientes en México y seguramente van a participar más instituciones pero hoy por hoy es el Instituto Nacional de Nutrición el que lleva el protocolo y el que está participando, vamos a ampliarlo y vamos a informar”, comentó.

El Remdesivir, que se administra por vía intravenosa y se emplea para pacientes con síntomas más graves de Covid-19, fue avalado de emergencia en EU y Japón tras un ensayo clínico que mostraba que acortaba el tiempo de recuperación de algunos pacientes.

Se trata del primer medicamento aprobado para luchar contra el nuevo coronavirus.

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Durante la conferencia para informar la situación de la pandemia, el director ejecutivo del programa de emergencias de la organización, Mike Ryan, señaló que en caso de dar buenos resultados, se garantizará que el medicamentos este disponible para todos.

“Hablaremos con Estados Unidos y la farmacéutica (productora del fármaco) para que este disponible si da buenos resultados”, apuntó.

Recordó que además dicho medicamento forma parte de los ensayos de solidaridad de la OMS, los cuales se pusieron en marcha desde el pasado mes de marzo para encontrar un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2.

Por otra parte, ante la afirmación por parte de Estados Unidos de que el virus fue originado en un laboratorio, subrayó que la OMS no ha recibido ninguna información por parte de esta nación.

“La OMS no ha recibido ninguna información de Estados Unidos con pruebas sobre el origen del coronavirus. Esto sigue siendo especulación. Las pruebas que tenemos es que es de origen natural y necesitamos más información sobre el intermediario”, expresó.

El pasado viernes, la Administración de Medicinas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos autorizó la utilización del fármaco remdesivir como tratamiento para pacientes con el nuevo coronavirus.

Aunque no se ha confirmado como una cura ante el padecimiento, se ha demostrado que puede reducir la duración de la enfermedad.

 NTX/YAC/ACP

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