Un ensayo clínico para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) en lactantes y niños pequeños, fue autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Se trata de un estudio fase III, que implica la administración del biológico a un amplio grupo de pacientes con el objetivo de determinar su uso preventivo y detectar posibles efectos adversos, interacciones y factores externos que puedan alterar su efecto farmacológico.
“La aprobación de este estudio contribuirá a ampliar las opciones para prevenir complicaciones graves y muertes asociadas a este virus en población infantil”.
La dependencia añadió que dicha autorización forma parte de los once ensayos que aprobó en las últimas dos semanas, los cuales, se detallan en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
Añadió que sumado a lo anterior, se aprobaron nuevos insumos para la salud, entre los que se encuentran 11 fármacos y 155 dispositivos médicos, de los cuales 61 se diseñaron específicamente para atención médica.
Agencias.
