ESTADOS UNIDOS.- La vacuna para el coronavirus de Johnson & Johnson comienza este miércoles los ensayos de fase 3 en Estados Unidos.
Los ensayos de la vacuna de dosis única incluirán hasta 60 mil participantes adultos en casi 215 sitios en Estados Unidos e internacionalmente, informó CNN.
Los ensayos de fase 3 comenzarán de inmediato, y los primeros participantes recibirán dosis el miércoles, dijo el Dr. Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson, en una llamada con los periodistas.
Johnson & Johnson es ahora la cuarta empresa en comenzar ensayos clínicos a gran escala para una vacuna para el covid-19 en Estados Unidos, detrás de Moderna, Pfizer / BioNTech y AstraZeneca.
La vacuna de coronavirus de Johnson & Johnson es de una sola dosis
Si bien las otras posibles vacunas requieren dos dosis, la de Johnson & Johnson se estudiará como una vacuna de dosis única. Eso debería acelerar los resultados, dijo Stoffels.
“Estamos convencidos de que una sola dosis podría ser muy eficaz”, dijo Stoffels.
Los hallazgos iniciales de la fase 1/2 de la vacuna en Estados Unidos y Bélgica sugieren que una sola dosis de la vacuna provoca una respuesta inmune. Además, encontraron que es lo suficientemente segura como para pasar a ensayos a gran escala.
El ensayo de fase 3 de la vacuna de Johnson & Johnson se está llevando a cabo en colaboración con Operation Warp Speed, el esfuerzo de vacunación contra el coronavirus del gobierno federal.
Las pruebas se realizarán en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos.
Stoffels dijo que la compañía planea hacer pública la información sobre diversidad sobre los participantes y se compromete a probar la vacuna en niños después de que se haya demostrado que es segura en la población adulta.
Jonson & Johnson tiene la intención de realizar un ensayo de fase 3 por separado, en colaboración con el gobierno del Reino Unido, para examinar la eficacia de dos dosis.
La gran pregunta es, ¿cuándo sabremos si la vacuna contra el coronavirus funciona?
En una llamada con los periodistas el martes, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que el cronograma para una lectura definitiva de esta vacuna, como las demás, dependerá de los eventos que sucedan durante el ensayo.
“Todo dependerá de los eventos, en lugar de una cantidad de tiempo predeterminada”, dijo Fauci.
Si se demuestra que la vacuna es segura y eficaz, Johnson & Johnson dice que espera que las primeras dosis estén listas para la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para principios de 2021.
La compañía dice que está en camino de producir mil millones de dosis al año.
Janssen, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, están financiando el ensayo.
